Сводная
Латинское название
   Vero-EtoposideФармакологическая Группа
   Противоопухолевые средства растительного происхожденияДействующие вещества
   Этопозид (Etoposide)Производители препарата
   Верофарм [Москва] (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
   C81. - Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
   C83. - Диффузная неходжкинская лимфома
   C92. - Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
   C95. - Лейкоз неуточненного клеточного типа
				  Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
      1 капсула содержит этопозида 50 мг; в упаковке контурной ячейковой 4, 10 или 20 шт., в пачке картонной 1 или 5 упаковок (4 шт.), 2 (10 шт.) или 1 (20 шт.) упаковка, или в банке темного стекла 20 шт.
1 мл инъекционного раствора - 20 мг; во флаконах по 5 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие препарата
      Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Ингибирует моноизомеразы, изменяет пространственную структуру ДНК и блокирует G2 фазу и позднее - S фазу митотического цикла. В высоких концентрациях (10 мкг/мл и выше) вызывает лизис клеток в начальной фазе митоза, в низких концентрациях (0,3-10 мкг/мл) тормозит вступление клеток в профазу.
Фармакокинетика препарата
      Связывается с белками плазмы на 94%, распределяется в печени, почках, селезенке, позвоночнике, головном мозге, сердце и кишечнике, проникает в спинномозговую жидкость. После в/в введения T1/2 в плазме составляет 6,8 ч (от 3 до 12 ч). Выводится почками 30-60% (из них до 50% - в неизмененном виде).
Показания препарата к применению
      Мелкоклеточный рак легкого, острый монобластный и миелобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы.
Противопоказания, указанные производителем
      Гиперчувствительность; выраженные нарушения функции печени, миелодепрессия, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
      Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
      Со стороны органов ЖКТ: анорексия, дисфагия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, стоматит, повышение уровня билирубина, активности трансаминаз, щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушения сердечной деятельности, артериальная гипотензия, лейкопения, анемия; в единичных случаях - развитие инфаркта миокарда.
Прочие: периферическая нейропатия, повышение концентрации мочевины и мочевой кислоты, аллергические реакции (озноб, повышение температуры тела, бронхоспазм), алопеция, флебит в месте введения. При терапии высокими дозами - развитие инфекций (септицемия и др.), нарушение зрения, дерматит.
Взаимодействие с препаратами
      Совместим с цисплатином, 5% раствором глюкозы и с физиологическим раствором (смешивание с др. растворами не рекомендуется).
Способ применения и дозы препарата
      Внутрь - по 50 мг/м2 ежедневно в течение 21 дня, с повторением циклов каждые 28 дней или по 100-200 мг/м2 5 дней подряд с интервалом 3 нед.
В/в, в течение 30-60 мин, по 50-100 мг/м2 /сут в течение 4-5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 нед, или через день по 100-125 мг/м2 в 1-й, 3-й и 5-й дни.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови. При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии.
Перед в/в введением препарат разбавляют 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы до конечной концентрации 0,2-0,4 мг/мл. Нельзя допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.
Условия хранения препарата
      Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.Срок годности препарата
      2 года